텐텍, 피부미용 의료기기 ‘텐써마’ 러시아 인허가 획득

피부미용 의료기기 전문기업 텐텍은 자사 고주파(RF) 리프팅 의료기기 ‘텐써마(10THERMA)’가

러시아 보건부 산하 의료기기 인허가 기관으로부터 정식 인증을 획득했다고 26일 밝혔다.

이번 인증으로 텐텍은 텐써마의 러시아 현지 정식 유통 및 의료기관 공급이 가능해졌으며,

유럽·중동·아시아·중남미에 이어 러시아 시장까지 사업 영역을 확대하게 됐다.

텐써마는 최대 출력 400W, 6.78MHz 단일 고주파(RF) 에너지를 통해 콜라겐 생성을 유도하고

피부 탄력 및 주름 개선을 목적으로 사용되는 리프팅 의료기기다.

5.0cm² 크기의 텐써마 팁은 기존 대비 25% 넓은 조사 면적을 제공하며, 시술 시 7회 분사되는 쿨링 펄스로

통증과 화상 위험을 줄인 것이 특징이다.

비침습 고주파 리프팅 시술에 대한 수요가 전 세계적으로 증가하는 가운데,

러시아는 인구 약 1억4000만명 규모의 소비 시장이자

피부미용 의료기기 분야에서 성장세가 이어지고 있는 지역으로 꼽힌다.

특히 고주파 리프팅 의료기기 시장의 잠재력이 높은 것으로 평가된다는 설명이다.

텐텍은 이번 인증을 바탕으로 현지 유통 파트너사와 함께 러시아 내 ‘K-뷰티·메디컬’ 수요 대응에 나설 계획이다.

이번 러시아 인증에 앞서 텐텍은 대한민국(MFDS), 유럽(CE MDR), 호주(TGA),

미국(FDA), 브라질(ANVISA), 인도(CDSCO), 멕시코(COFEPRIS) 등

주요 국가에서 텐써마·텐쎄라 인증을 완료한 바 있다.

또한 대만, 베트남, 태국, 인도네시아, 필리핀, 사우디아라비아, UAE 등

아시아·중동 주요국 인증도 보유하고 있다.

텐텍은 다수의 글로벌 인증 포트폴리오를 기반으로 해외 시장 확대를 이어가고 있다.

텐텍 한동옥 대표는 “이번 러시아 인허가 획득은 텐써마의 기술력과 안전성을 다시 한번 확인받은 결과”라며,

“러시아 시장 진출을 계기로 동유럽 인접국으로의 확장도 함께 검토하고,

아시아·중남미 시장 공략을 지속해 K-메디컬의 위상을 높여 나가겠다”고 말했다.

출처 : 메디컬투데이 최민석 기자

해당 언론기사 보러가기