텐텍, 브라질 유통업체와 독점 판권 계약 

의료기기 업체 텐텍은 브라질 유통업체 프리미엄테크(Premium Tech)와

‘텐써마’와 ‘텐쎄라’에 대해 독점 판권계약을 체결했다고 29일 밝혔다.

프리미엄테크는 국내 메이저 미용의료기기의 제품 유통 경험이 있어

한국 의료기기를 잘 이해하고 있다는 평이다.

텐텍은 프리미엄테크와 함께 비침습적 모노폴라 RF 의료기기인 텐써마와

  ‘2라인 HIFU’ (고강도 집속 초음파) 장비 텐쎄라에 대하여

 브라질 위생감시국(ANVISA)으로부터 의료기기 인증 취득을 진행 중에 있다.

텐텍 관계자는 “브라질은 미국 다음으로 세계에서 가장 큰 시장이며

한국 의료기기 업체들이 선도하고 있다”라며 “이번 계약이 신호탄이 되어

다가오는 2024년에 ANVISA 인증 취득을 빠르게 진행하여 전략 수립 후에

남미 시장의 문을 빠르게 두드릴 계획이다”라고 말했다.

한편 텐텍은 지난 21일 미국 식품의약국 FDA로부터 

텐써마 장비에 대한 안정성과 효능을 검증 받아 시판 전

허가(510(K) Clearance) 인증 받아 주력 제품인

텐써마를 내세워 본격적인 미국 진출에 나선다.

출처 : 스마트투데이 이은형 기자

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