텐텍, ‘텐트리플’ 동남아 인증 동시 확보… 글로벌 시장 진출 확대

인도네시아·베트남 의료기기 인증 취득으로 동남아 주요 시장 진입

‘텐써마’, 유럽 CE MDR 인증 획득… 글로벌 안전성ㆍ임상 경쟁력 입증

미용 의료기기 전문 기업 텐텍 주식회사(대표 한동옥, 이하 ‘텐텍’)는

동남아시아 주요 국가에서 의료기기 인증을 확보하며

글로벌 메디컬 에스테틱 시장 진출을 확대하고 있다고 밝혔다.

 텐텍의 3라인 HIFU 리프팅 장비 ‘텐트리플(10Triple)’은 최근 인도네시아와 베트남에서

의료기기 인증을 취득해 동남아 미용 의료 시장 진출을 위한 기반을 마련했다.

동남아시아는 젊은 인구 구조와 중산층 확대, K-뷰티에 대한 높은 관심을 바탕으로

비침습 리프팅 및 피부 탄력 시술 수요가 증가하고 있는 시장이다.

텐텍은 이번 인증을 계기로 현지 파트너사와의 협업을 확대하고,

주요 도시를 중심으로 의료진 대상 임상·트레이닝 프로그램,

장비 데모 및 마케팅 캠페인 활동을 단계적으로 추진할 계획이다.

특히 인도네시아와 베트남은 미용 의료 시장 성장 가능성이 높은 지역으로,

텐텍은 초기 레퍼런스 병·의원 확보와 함께 장비 공급 확대,

소모품 기반의 반복 매출 구조를 구축하며 안정적인 현지 매출 성장 기반을 마련한다는 방침이다.

이를 통해 단기적인 판매 성과를 넘어,

장기적인 시장 점유율 확대와 지속 가능한 수익 모델을 구축한다는 전략이다.

한편, 텐텍의 모노폴라 고주파(RF) 의료기기 ‘텐써마(10Therma)’는

지난해 11월, 강화된 유럽 의료기기 규정인 CE MDR(Medical Device Regulation)

인증을 획득하며 글로벌 안전성과 임상적 신뢰성을 입증했다.

 CE MDR은 기존 MDD 대비 임상 데이터 요구 수준과 안전성 심사가 강화된 제도로,

유럽 시장 진출을 위한 엄격한 인증 절차 중 하나로 평가된다.

이번 인증을 통해 텐써마는 유럽 시장은 물론 CE 인증을

준용하는 주요 글로벌 시장으로의 수출 확대에 탄력을 받을 전망이다.

텐텍 관계자는 “텐트리플의 동남아 인증과 텐써마의 유럽 CE MDR 인증은

 텐텍의 기술력이 글로벌 규제 기준을 충족함과 동시에,

상업적 경쟁력까지 확보했음을 보여주는 의미 있는 성과”라며

“확보된 글로벌 인증을 발판 삼아 2026년에는 해외 매출 성장을 본격 가속화하고,

주요 전략 시장에서 유통·마케팅·임상 네트워크를 강화해

글로벌 메디컬 에스테틱 리딩 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.

출처 : 메디소비자뉴스 김은지 기자

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