텐텍, ‘텐써마’, 인도 CDSCO로부터 의료기기 인증 획득

텐텍은 고주파 리프팅 장비 ‘텐써마(10therma)’가

인도 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)로부터 의료기기 인증을 획득했다고 밝혔다.

텐써마는 최대출력 400W, 6.78MHz의 단일 고주파(RF) 에너지를 이용해

콜라겐 생성을 유도하고 피부 탄력 및 주름 개선 효과를 제공하는 리프팅 의료기기이다.

특히 5.0cm² 크기의 Face Tip은 기존 4.0cm² 대비 25% 넓은 조사 면적을 제공하며

시술 시 7회 분사되는 쿨링 펄스로 통증과 화상위험을 최소화한 것이 특징이다.

이번 인증을 통해 텐써마는 세계 2위 인구 대국이자

급성장 중인 미용의료시장인 인도 내 공식 유통 및 의료기관 사용이 가능해졌다.

 또 텐텍은 2024년 하반기 인도 현지 유통사 ‘스펙트라(Spectra)’와

 약 600만 달러 규모의 공급 계약을 선체결한 바 있어

이번 CDSCO 인증을 통해 계약 이행을 위한 본격적인 제품 공급과 현장 마케팅에 돌입할 수 있게 됐다.

인도는 약 14억명의 인구를 바탕으로 한 거대 내수시장이며

최근 미용·성형 수요가 빠르게 증가하고 있는 가운데

특히 비침습 고주파 리프팅 시술에 대한 선호도가 높아졌다.

이에 텐써마와 같은 에너지 기반 의료기기에 대한 수요가 주목받고 있다.

텐텍은 브라질 시장에 이어 인도 시장까지 진출하면서 중남미와 아시아 시장 모두에서 경쟁력을 확보하게 됐다.

텐텍 측은 대한민국(MFDS), 유럽연합(CE), 호주(TGA), 미국(FDA),

 브라질(ANVISA), 인도(CDSCO) 외에도 대만(TFDA), 베트남(MoH), 태국(TFDA), 인도네시아(MoH),

필리핀(FDA), 사우디아라비아(SFDA), UAE(MoHAP) 등

다수 국가에서 텐써마, 텐쎄라에 대한 품질과 안전 기준을 충족하고 있다고 설명했다.

텐텍 한동옥 대표는 “이번 인도 CDSCO 인증은 텐써마의 우수한 기술력과

글로벌 경쟁력을 다시 한 번 입증한 것”이라며

“인도를 포함한 아시아, 중남미 지역에서의 활발한 시장 확대를 통해

 K-메디컬의 위상을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.

한편 이번 인도 인증에 앞서 텐텍은 브라질 보건부 산하 국가위생감시국(ANVISA)으로부터

하이푸 리프팅 장비 ‘텐쎄라(10THERA)’의 의료기기 인증을 모두 획득했다.

 텐쎄라는 2라인 하이푸(HIFU) 기술을 기반으로 보다 정밀하고 빠른 시술이 가능한

의료기기로 중남미 시장에서 주목받고 있다.

출처 : 헬스경향 장인선 기자

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